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气溶胶监测及采样

医用过滤器完整性,泡点测试,水浸入测试(YY/T 1551)

发布时间:2021-05-28 09:56:07   

过滤器完整性测试

方法介绍

过滤器完整性测试仪由上¥海¥品¥魁科技依据标准YY 1515 第3部分完整性试验方法,并参考国外标准如:
l ASTMF 838-05《测定液体过滤用膜过滤器细菌截留的试验方法》
l ISO /DIS22611 传染原防护衣 阻微生物污染气溶胶穿透试验方法
研制而成,产品包含有:试验箱,生物安全柜,微生物气溶胶发生器、样品过滤组件,采样瓶、真空控制系统组成;产品具有,操作简单,控制智能化的特点;

参考标准

l YY/T 1551-3输液、输血器具用空气过滤器 第3部分:完整性试验方法;
l ASTM F 1608 透气包装材料阻微生物穿透等级试验方法
l ISO /DIS22611 传染原防护衣 阻微生物污染气溶胶穿透试验方法

应用领域

输液、输血器具用空气过滤器生产厂家,各地医疗器械检测中心,第三方实验室,各地食药监等;

测试过程

技术参数

测试类型: 扩散流/泡点/压力衰减/水侵入
扩散流范围: <20ml/min     ≥20ml/min
精度:      1.0ml/min       ≤5%
重复性:     SD≤2ml/min    CV<10%
泡点压力范围:500-6000mbar,精度:≤50mbar,重复性:CV<10%
压力衰减压力范围:500-6000mbar,精度:1mbar,重复性:CV<10%
水穿透范围: <0.4ml/min     ≥0.4ml/min
精度:      0.02ml/min       ≤5%
重复性:     SD≤2ml/min    CV<10%
尺寸:280×450×170mm
重量:8.7kg
显示:10英寸彩色触摸屏,800×480分辨率
打印:直接热敏打印
存储: 1000项测试报告100项滤芯类型10项用户账号

产品特点

l 拥有大气漂亮的外观,专业的工业设计团队让测试仪具有高颜值。
l 10英寸彩色触摸屏,测试世界从此变得绚丽多彩。
l 进口高性能调压阀,测试过程压力变化不超过1mbar,远超同类测试仪压力变化50mbar的水平。
l 多处人性化设计:屏幕倾斜角度为15度,这是最佳操作角度,即使坐着操作也没有任何不适感;打印机设置于机器顶部,打印即可视,安装、更换打印纸非常方便;机器顶部设置有储物槽,可以存放触控笔等必需品。
l 具有数据导出接口,可以与电脑进行数据交换。
l 屏幕防泼溅能力可以达到IP65级别,对于需要液体润湿的滤芯完整性测试非常安全。
l 测试仪新增用户管理界面,符合FDA的规定要求。图形化操作界面,即使从未接触过完整性测试的人,也可以轻松在5min内学会。
l 测试准确迅速,通过IQ/OQ,符合德国DIN58356完整性测试标准要求。
l 提供一对Stäubli®标准接头,可以直接与过滤器外壳上的排气口连接,测试更便捷。
l 测试出口管线长度即使延长到50m,也可以迅速稳定的测试,适合多线共享或需要防爆的场合使用。
l 打印机采用热敏打印纸,打印速度飞快,保存期限长达10年。
l 测试仪专门针对多芯完整性检测进行了优化,不再需要手动调节进气速度,最大可以测试9芯20英寸的外壳。
l 测试仪在电气连接方面进行了多处漏电防护,防止仪器受潮电伤操作人员。
 

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